• 快速周转时间:6至8周
• 粉末生产能力的灵活范围
• 一致性
• 从小批量到大批量的可伸缩性设计控制
• 无动物成分制造
• 大批量粉末(如:2000+公斤)
• 根据要求提供定制配方和包装配置

以最高的精确度

我们的粉末产品生产快速程序或通过我们的完整文件ISO13485认证质量体系,支持您的每一阶段的过程。

一目了然的优势

• 从原材料到最后产品的全部文件
• 定义的和均质的碾磨和混合
• 粉状介质具有优异的溶解性
• 按要求延长最终产品分析

我们 我们与合作伙伴建立了一个合资企业,为我们的生物制药客户制造粉末介质。该粉末厂于2020年成立,采用了最新的研磨和混合技术,从而为我们的客户提供了完全均匀的粉末介质,从0.7%到2000千克的批量尺寸。

我们利用了最先进的冷却针磨机和空气分类器。高空气流量的特点是温度控制研磨,以最大限度地减少对温度敏感部件的影响。最终产品的精细度由空气分类器定义,并取决于颗粒的尺寸。截止粒径的精确定义为优秀的介质溶解性。几种不同尺寸的圆锥搅拌机保证了从小规模到大批量的混合过程的一致性。其结果是优质,自由流动,易于溶解,和完全均质粉末。整个环境是空气舱,由最新技术控制.

我们的两条产品线,快车道计划或完全记录的ISO13485质量计划,是在两个独立的生产环境中生产的。

从原材料选择到成品,整个过程都符合欧盟GMP准则。这为我们的客户节省了宝贵的时间,并为生物制药生产的监管提交过程提供了便利。

该系统的清洗是通过一个使用WIFI水的经过验证的WIP系统进行的,以确保在批量生产之间进行适当的清洗。